Сиресп 150 мл — 80 мг — Santo

Сиресп 150 мл — 80 мг

siresp_150Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Сиресп

Торговое наименование

Сиресп 2 мг/мл, сироп

Международное непатентованное название

фенспирида гидрохлорид

Лекарственная форма

сироп

Состав:
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид
Вспомогательные вещества:
Meтилпарагидроксибензоат (Е 218)
Пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Калия сорбат (Е 202)
Глицерол
Натрия сахаринат (Е 945)
Сахароза
Ароматизатор ванильный
Ароматизатор медовый
Желтый «солнечный закат» (Е 110)
Лимонная кислота моногидрат

Описание

Сироп оранжевого цвета с медовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ R 03 DX 03.

Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация фенспирида в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 часов. Период полувыведения составляет около 12 часов.
Фенспирид выводится из организма преимущественно почками.
Фармакодинамика
Прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения, таких как:
• блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобная (или миотропная) спазмолитическая активность;
• противовоспалительный эффект, который может быть следствием снижения продукции медиаторов воспалительных процессов (цитокинов, ФНО-α, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Показания к применению
Симптоматическое лечение (кашель и отхаркивание) при воспалительных заболеваниях бронхов и легких.
Примечание: данное лечение не может задерживать назначение антибиотикотерапии, если есть такая необходимость.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенспириду или какому-либо вспомогательному веществу.
Не следует назначать препарат детям младше 2 лет.

Способ применения и дозы
Предназначен для приема внутрь.
К упаковке прилагается мерная ложка.
Дети старше 2 лет: 4 мг/кг массы тела в сутки, т. е.:
— с массой тела меньше 10 кг: от 10 до 20 мл сиропа в сутки в равных приемах;
— с массой тела больше 10 кг: от 30 до 60 мл сиропа в сутки в равных приемах.
Взрослые: от 45 до 90 мл сиропа в сутки в равных приемах.
Сироп следует принимать непосредственно перед приемом пищи.
5 мл сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы (что составляет 0,25 хлебных единиц).

Побочные действия
Нежелательные эффекты сгруппированы в соответствии с классификаций систем и органов, а также частотой возникновения.
Частота возникновения классифицирована следующим образом:
— Очень часто: >1/10
— Часто: =>1/100 до <1/10
— Нечасто: =>1/1000 до <1/100
— Редко: =>1/10 000 до <1/1000
— Очень редко: <1/10 000
— Неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно)

Нарушения со стороны сердца:
Редко: умеренная тахикардия, исчезающая после уменьшения дозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна: расстройства пищеварения, тошнота, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота неизвестна: сонливость
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: кожная сыпь, эритема, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема.

Передозировка
В случае передозировки препаратом могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, тахикардия. Необходимо промыть желудок и проводить мониторинг функции сердца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие фенспирида с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Однако учитывая его антигистаминный эффект, можно ожидать наступления реакции с:
— барбитуратами,
— другими антигистаминными лекарственными препаратами,
— анальгетиками (включая опиоидные анальгетики),
— седативными лекарственными препаратами,
— ингибиторами МАО,
— алкоголем.

Особые указания

Влияние на фертильность, беременность и лактацию
В исследованиях, проведенных на животных, у двух видов животных (крысы и кролики) наблюдались случаи расщепления неба у плодов. В настоящее время отсутствуют клинические данные, относительно возможного токсического действия фенспирида на плод или появления пороков развития в результате введения лекарственного продукта во время беременности. Исходя из этого, применение лекарственного продукта Сиресп во время беременности не рекомендуется.
Отсутствуют данные, касающиеся выделения фенспирида с грудным молоком, но, тем не менее, применение лекарственного препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Сиресп может нарушать способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и психофизическую работоспособность, поэтому в случае назначения продукта об этом необходимо предупредить пациента.
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Терапия фенспиридом не заменяет лечение антибиотиками.
Лекарственный продукт Сиресп содержит консерванты – мeтилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Лекарственный продукт Сиресп содержит сахарозу, поэтому пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.
В 5 мл сиропа содержится 3 г сахарозы. Это необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственный продукт Сиресп содержит краситель желтый «солнечный закат», который может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Лекарственный продукт Сиресп содержит глицерол, который может вызывать головную боль, желудочно-кишечные расстройства и диарею.

Форма выпуска
Пэт-флакон коричневого цвета с завинчивающимся колпачком из ПЭВП с контрольным кольцом, мерная ложка из полистирола, в картонной пачке.
Флакон содержит 150 мл сиропа.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности
3 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель

Медана Фарма АО для Фармацевтического завода ПОЛЬФАРМА АО
ул. Пельплиньска, 19
83-200 Староград Гданьски

 

 Яндекс.Метрика