Акридерм Гента — Santo

Акридерм Гента

АКРИДЕРМ ГЕНТА

Торговое название
Акридерм ГЕНТА
Международное непатентованное названиеakriderm genta
Нет
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
100 г крема содержат:
Действующие вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на бетаметазон 0,5мг,
гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин — 1 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %], динатрия эдетат, натрия гидрофосфата до декагидрат, калия дигидрофосфат,
вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероид активные в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон в комбинации с антибиотиками.
Код ATX: D07CC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство. Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий
противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает
проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в
том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу Аг, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных
и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris,
Klebsiella pneumoniae; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы (3- и а-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus
(коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок
повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания к применению
Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой
хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных
веществ, входящих в состав препарата.
— поствакцинальные кожные реакции
— вирусные, бактериальные, грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез
кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)
— периоральный дерматит, розацеа
— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
— заболевания глаз
— сопутствующее системное введение аминогликозидов (ввиду риска достижения токсических
концентраций в сыворотке крови)
— тяжелая почечная недостаточность
— детский возраст до 2 лет
— беременность и лактация
— невусы
— опухоли кожи (рак кожи, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями, в легких случаях
возможно однократное применение. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочные действия
Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация. При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование,
атрофия кожи, стрии, потница. При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз,
повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея. У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного
давления (бетаметазон). Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется совместное применение с другими дерматологическими препаратами ввиду возможного ослабления терапевтического эффекта данного препарата.
Гентамицин взаимодействует с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, беталактамными антибиотиками (например, цефалоспоринами).
Особые указания
Не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы. Нельзя допускать попадания крема в глаза и на периорбитальную область. При появлении устойчивой бактериальной микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию. При длительном применении препарата на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью
существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата
возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности. Препарат не следует применять при лечении язв при варикозной болезни вен голени (трофические язвы).
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности противопоказано. Установлено, что гентамицин
при системном применении выделяется с грудным молоком. Данные об экскреции
местно применяемого бетаметазона дипропионата в грудное молоко отсутствуют.
В период грудного вскармливания применение препарата Акридерм ГЕНТА возможно по
строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед
кормлением.
Использование в педиатрии
Препарат можно назначать детям с 2 лет, с осторожностью и на максимально короткий
срок.
Особенности влияния на способность к управлению транспортными средствами и
обслуживанию движущихся механизмов
Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными
средствами и механизмами не имеется.
Передозировка
Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление
функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности
и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной
флоры.
Лечение: Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При
необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 %.
По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в
пачке из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии
от потребителей по качеству лекарственного препарата:
Представительство компании АО «Химфарм»,
720040, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Орозбекова, 52/54.
Тел.:+996 (312) 62-42-05.

 Яндекс.Метрика